FDA अमेरिका:- अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने नई दवाओं के लिए दो-स्टडी की आवश्यकता को हटाने का फैसला किया है जिससे दवाओं के अनुमोदन की प्रक्रिया में तेजी आएगी। यह कदम एफडीए के आयुक्त डॉ. मार्टी माकरी और उनके शीर्ष उपाध्यक्ष डॉ. विनय प्रसाद द्वारा प्रस्तावित किया गया है जो दवाओं के विकास को गति देने और रोगियों को जीवन-रक्षक उपचार प्रदान करने के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है।
एफडीए की इस नई नीति के तहत नई दवाओं के लिए केवल एक अध्ययन की आवश्यकता होगी, जो कि पहले दो अध्ययनों की आवश्यकता होती थी। यह बदलाव दवाओं के विकास को गति देने और रोगियों को जल्द से जल्द उपचार प्रदान करने के लिए किया गया है। डॉ. माकरी और डॉ. प्रसाद ने कहा कि आधुनिक दवा अनुसंधान में हुई प्रगति के कारण, एक अध्ययन ही दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता को सुनिश्चित करने के लिए पर्याप्त है। उन्होंने कहा कि यह बदलाव दवाओं के विकास को गति देने और रोगियों को जीवन-रक्षक उपचार प्रदान करने के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है।
एफडीए की इस नई नीति का प्रभाव उन दवाओं पर पड़ेगा जो आम बीमारियों के लिए उपयोग की जाती हैं, जो पहले उच्च परीक्षण मानकों को पूरा करने के लिए आवश्यक थीं। डॉ. जेनेट वुडकॉक, एफडीए के पूर्व दवा निदेशक, ने कहा कि यह बदलाव एफडीए की लोंग-टर्म मूव को दर्शाता है, जो दवाओं के विकास को गति देने और रोगियों को जल्द से जल्द उपचार प्रदान करने के लिए है। यह बदलाव दवाओं के विकास को गति देने और रोगियों को जीवन-रक्षक उपचार प्रदान करने के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है। एफडीए की इस नई नीति से दवाओं के अनुमोदन की प्रक्रिया में तेजी आएगी और रोगियों को जल्द से जल्द उपचार प्रदान किया जा सकेगा।