Drug Regulator नई दिल्ली:- भारत के दवा नियामक ने लगभग 90% कूफ सिरप निर्माताओं का निरीक्षण किया है और उनमें खामियां पाई गई हैं। यह जानकारी दवाओं के नियंत्रक जनरल राजीव रघुवंशी ने मुंबई में आयोजित आईपीए 11वें वैश्विक फार्मास्यूटिकल गुणवत्ता शिखर सम्मेलन में दी।
रघुवंशी ने कहा कि लगभग 1,100 कूफ सिरप निर्माताओं का निरीक्षण किया गया है जिनमें से कई में अच्छी विनिर्माण प्रथाओं का उल्लंघन, कच्चे माल की जांच में विफलता और अमान्य तरीकों या प्रक्रियाओं का उपयोग पाया गया है। हालांकि, उन्होंने उन कंपनियों के नाम नहीं बताए जो गैर-अनुपालन पाए गए थे। रघुवंशी ने कहा, “हमने गंभीर गैर-अनुपालन पर गंभीर कार्रवाई की है और हमारी मान्यता है कि कूफ सिरप विनिर्माण की खामियों को दूर किया जाएगा।” उन्होंने कहा कि नियामक कूफ सिरप उत्पादों के आसपास के मुद्दों को ठीक करने के लिए काम कर रहा है लेकिन कोई समय सीमा नहीं दी।
इस निरीक्षण के पीछे का कारण पिछले साल अक्टूबर में 24 बच्चों की मौत से जुड़े एक कूफ सिरप के दूषित होने की घटना है। यह उत्पाद तमिलनाडु स्थित श्रेसन फार्मास्यूटिकल द्वारा निर्मित कोल्ड्रिफ नामक सिरप था। रघुवंशी ने कहा कि नियामक ने 2022 से जोखिम का मूल्यांकन करने के लिए अतिरिक्त 1,250 दवा विनिर्माण इकाइयों का भी निरीक्षण किया है लेकिन यह नहीं बताया कि कितनी इकाइयों में अनुपालन समस्याएं थीं या उन्हें अस्थायी रूप से बंद करने के लिए मजबूर किया गया था।
भारत के दवा नियामक का लक्ष्य अपने संचालन को अमेरिकी खाद्य और दवा प्रशासन के स्तर पर लाना है जिसमें कर्मचारियों की कमी को दूर करना, अनुमोदनों को गति देना और संसाधनों को बढ़ावा देना शामिल है। रघुवंशी ने कहा कि नियामक ने 850 से अधिक सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई (सीएपीए) नोटिस जारी किए हैं, लेकिन अभी तक एक भी निर्माता ने स्वीकार्य सीएपीए प्रतिक्रिया प्रस्तुत नहीं की है। उन्होंने कहा कि उत्पादों की गुणवत्ता की विफलता के मामले में उत्पादों को वापस बुलाना अनिवार्य है।